单位情况简介:
江苏万略医药科技有限公司是一家新成立的医药研发合同外包服务公司,管理人员在美国从事过多年药物研发工作,在过去5年中,指导完成了上百项国内外新药临床前及临床DMPK研究项目,并参与CFDA非临床药代指南及药典生物样品分析相关指南的修订,主要项目负责人均在美国实验室接受过GLP法规的系统培训。
我们的业务包括:
(一)遵循CFDA和FDA的GLP法规,进行生物样品分析方法建立、验证及方法转移,可开展临床前(TK/PK)与临床(PK)生物样品分析,临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期生物利用度和生物等效性研究;
(二)应用低能量放射性同位素标记技术对新药研发中候选药物进行非临床和临床药物代谢研究,包括物质平衡、组织分布、药物代谢产物结构鉴定和代谢途径阐释等;
(三)根据客户需求,提供定制化新药开发相关服务。
公司地址:浦口区江浦街道兴隆路9号
邮政编码:211800