北京睿诚海汇健康科技有限公司(以下简称“睿诚海汇”)成立于2017年,地处北京市顺义中关村医学工程转化中心,是一家专门从事生物医药技术研究与产品开发的高新技术创新型企业。公司基于植物生物反应器技术,以提供老百姓用的起的生物药为使命,研究开发多种生物医药和重组蛋白产品。
带领其团队经多年攻关,成功开发了利用植物瞬时系统生产药用蛋白的平台技术。运用该技术,公司可利用植物系统在4天内高表达,3天纯化药用蛋白(每公斤生菜最高可产出1.6克药用蛋白)。该技术大大降低了生物药物生产成本,提高了药物生产效率和安全性,为生物制药提供了一种新的生产途径,在全球同行业竞争中占有明显优势,将为社会提供“绿色、安全、高效、经济”的生物医药蛋白产品。凭借其高效的生产成本和超高的生产效率及生物安全性,在全球相关技术领域处于顶尖水平。
植物生产系统前期不需要大的投资,而且生产速度快(4天),我们已经成功筛选多种医用蛋白。该技术实现了利用植物(生菜、烟草)大规模、快速、安全地生产多种重组蛋白产品,颠覆了现有药用蛋白的生产工艺,将有效缓解我国药用蛋白生产供不应求、严重依赖进口的严峻局面。
此项技术全球领先,国内唯一:
技术领先世界:团队拥有的利用生菜系统瞬时生产药用蛋白平台,可以在短时间(4天)内高表达人类药用蛋白(每公斤生菜最高可产出1.6克药用蛋白),是最新一代的植物生物反应器技术。其突出优势为大大降低了药物生产成本,提高了药物生产效率和安全性,为生物制药提供了一种新的生产途径,在全球同行业竞争中占有领先优势,可称之为生物制药业的“工业革命”,将为社会提供“安全、廉价、充足”的生物医药产品,将建立产值万亿的生物医药产业园。
技术中国唯一 :我们拥有的生菜瞬时表达药用蛋白的技术是国内唯一的平台技术,在为国家提供重大战略需求、重大市场需求和存在重大安全隐患的生物药的“三重”品种方面能发挥重要作用。
项目的必要性:经研究证实,生菜瞬时表达系统具有表达活性蛋白的能力,并且在产品质量、成本和安全方面已经凸显其优势。生菜瞬时表达药用蛋白的前期成本仅为微生物发酵培养的2%-10%,为动物细胞培养生产成本的0.1%-1%,大大降低生产成本的同时能让更多老百姓用的起这些特效药品,为国家提供更多紧缺性的生物制品。
项目的可行性:这项技术工艺成熟稳定,易于操作和实现产业化,基本原理是将目标蛋白的基因序列通过优化组合,利用遗传工程的手段处理成熟的生菜,4天后从生菜提取目标蛋白。这项技术与其它技术手段相比具有更多的优势:一是可以将目标蛋白通过处理生菜的方式来制取,从而大大降低了药物生产成本。 二是该平台下的瞬时表达技术,可用1公斤生菜生产最高可获得1.6克蛋白(4天表达、3天纯化),为人类应对各种突发流行性疾病提供了一个及时而有效的工具。三是这一平台技术可以针对不同个体的基因差异制取特异性的植物蛋白,从而也为个性化治疗癌症等疑难病症打开了希望之门。
本项目在行业中的地位和作用:依托该技术,将生产国家和社会急需的产品,比如人血清白蛋白、凝血八因子、血红蛋白和单克隆抗体等;还可以生产老百姓使用的日常用药,因为我们的平台技术可以大幅降低成本,提高产品竞争力。如销售排名前5的单克隆抗体品种利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗、西妥昔单抗、尼妥珠单抗,占据国内市场3/4销售额。患者每年的治疗费用为50万元左右。利用生菜瞬时生产技术生产的单抗产品可极大降低药品成本,为患者提供“用的起”的癌症治疗药物。
除此之外,危害社会公共安全的重大疫情,如埃博拉病毒、中东呼吸综合征等一旦大规模爆发后果将不堪设想,美国加州一家公司 Mapp Biopharmaceutical Inc.就曾利用烟草生产疫苗成功抵御了 2014 年埃博拉病毒爆发。利用生菜系统生产疫苗为产品,一旦疫情大规模爆即可作为国家战略性产品抵御疫情。
按照中国药物市场的发展,目前中国鼓励发展生物制药。我们的平台技术致力于打造生物医药,顺应国家政策主流。
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