嘉实(湖南)医药科技有限公司(嘉实医药)是湖南省高新技术企业、长沙市首批科技创新小巨人企业。公司成立于2011年,位于湖南省长沙国家高新技术开发区内,是一家专注于创新药物开发和合同研究的高科技药物研发企业。公司专注于心脑血管、内分泌、抗病毒(核苷类)和抗肿瘤领域的药物研究,以研发“简化生活、美化生命”的系列药品为使命,致力于自主创新药物开发。同时,公司还为医药企业提供仿制药研究及注册申报、仿制药一致性评价、Ⅰ期临床试验、药代动力学及生物等效试验样品检测、制剂及合成工艺研究及优化、化学合成定制、中间体及API产品开发等专业技术服务,以帮助客户降低研发风险、节约研发经费,加快产品市场化进程。

    嘉实医药现有成员近50人,由一支具备雄厚技术背景的专业管理团队和技术团队组成,成员毕业于清华大学、中国科学院、浙江大学、南开大学、四川大学、中南大学、军事医学科学院、上海医药工业研究院、中国药科大学等知名院校,80%以上的团队成员拥有硕士、博士学位,50%以上的团队成员有在全球100强企业和上市制药公司的工作经历。

    嘉实医药目前共拥有1500平米标准化实验室。建有相当于GMP条件的药物合成小试实验室及中试车间,相当于GMP条件的固体、液体制剂工艺小试实验室及中试生产车间(拥有数控压片机、流化床、气流粉碎机等设备),以及近20台全新安捷伦LC1260、Waters e2695高效液相色谱仪(均配置自动进样器、部分配有低温进样装置)、安捷伦GC7820A气相色谱仪(带顶空)、安捷伦708/850DS全自动智能溶出仪(已通过机械验证和相关认证)等设备、数据储存处理采用Waters EMPOWER网络系统,符合CFDA及FDA审计追踪及分级授权要求的药物分析实验室。此外,公司还建有生物样品检测(液质联用及高效液相)、湖南省嘉科药物一致性评价研究中心两个公共技术平台,可为省内外企业提供BE试验样品分析、药代动力学分析及药物一致性评价技术支持。公司设备总投资额超1500万元。同时,参照国内外大型制药企业,公司建立了一整套理念先进、与国际标准接轨的内部管理制度、质量控制制度及内部OA/ERP系统、实验室管理制度和研发全流程标准操作规程。

    自成立以来,嘉实医药已立项开发并申报了一系列新药项目,部分自研和客户委托项目已获得了临床批件和生产批件,公司还多次获得湖南省科技厅、长沙市科技局等政府项目资助。此外,公司和扬子江药业集团、广药白云山制药集团、湖南尔康制药股份有限公司等省内外多个制药企业及研究机构建立了稳固的合作关系,并先后和军事医学科学院、湖南省安评中心、中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构、湖南中医药大学、国家药用工程辅料技术研究中心等建立了战略合作关系,共同开发新药。为了更好的进行产学研项目合作,促进基础研究成果的转化,公司和湖南师范大学医学院共建了“嘉实医药-湖南师范大学创新药物研发中心”。公司还是湖南中医药大学及湖南师范大学学生实习基地。
  • 高级有机合成研究员 [ 长沙-岳麓区 ]
  • 高级药理研究员 [ 长沙-岳麓区 ]
  • 注册经理 [ 长沙-岳麓区 ]
  • 信息经理 [ 长沙-岳麓区 ]
  • 化学合成资深项目经理 [ 长沙-岳麓区 ]
  • 药物制剂/制剂工艺高级项目经理 [ 长沙-岳麓区 ]
  • 药物分析技术经理 [ 长沙-岳麓区 ]
  • 药物分析高级项目经理 [ 长沙-岳麓区 ]
  • 公司地址:长沙高新开发区旺龙路56号辰泰科技园A栋四楼
    邮政编码:410013
    公司网站:http://www.harvest-pharm.com